Fachliche Verantwortung gezielt stärken.
Das Konzept der FvP.
Als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) tragen wir in der Schweiz die Gesamtverantwortung für die Einhaltung aller rechtlichen Vorgaben rund um die Herstellung, Einfuhr, den Grosshandel, die Ausfuhr und die Freigabe von Arzneimitteln. Wir besetzen damit eine Schlüsselposition und sichern die Qualität in allen Prozessen.
Ob Sie neu in dieser Funktion sind oder als erfahrene Fachkraft gezielte Updates wünschen – mit unserem modularen Trainingskonzept unterstützen wir Sie dabei, Ihr Wissen praxisnah und bedarfsgerecht zu erweitern.
FvP für jeden.
So individuell wie Sie.
Unser Trainingskonzept ermöglicht Ihnen abhängig vom individuellen Kenntnisstand das passende Training.
FvP Basistraining
Im Basistraining erfahren Sie mehr über die Aufgaben und die Verantwortung einer FvP und erhalten einen Überblick der rechtlichen Zusammenhänge im GMP-Bereich. Sie erlernen, welche Dokumente notwendig sind und üben, welche Entscheidungen Sie treffen müssen. Praktische Fragestellungen zur Alltagssituation einer FvP werden diskutiert.
Fachtechnisch verantwortliche Person
Im Intensivtraining erhalten Sie aus behördlicher Sicht einen umfassenden Überblick über Ihre Aufgaben und Ihre Verantwortung als FvP. Sie erfahren die Grundlagen des Haftungsrechtes, um Ihr persönliches Risiko in Ihrer Funktion als FvP einschätzen zu können. In Workshops werden typische Konfliktfelder für FvPs simuliert.
FvP IM GDP-Bereich
Das Seminar vermittelt die Aufgaben und die Verantwortung einer FvP und gibt einen Überblick der rechtlichen Zusammenhänge mit Fokus auf GDP-Prozesse. Sie lernen die notwendigen Dokumente kennen und welche Entscheidungen Sie treffen müssen. Fragestellungen aus dem GDP-Umfeld/Grosshandel werden in Workshops erarbeitet und besprochen.
FvP-Konferenz
Bei diesem Event stehen folgende Themen im Fokus: Rechtsgrundlagen für FvP bei Zulassungsinhaberinnen und Herstellerinnen, Verantwortlichkeitsabgrenzung in der Lohnauftragsfertigung, Haftungsfragen sowie Kommunikation und Konfliktmanagement.
Qualität, Dokumentation und Compliance im Fokus.
Verantwortung der FvP in der Schweiz.
Als fachtechnisch verantwortliche Person in der Schweiz tragen Sie die Verantwortung dafür, dass nur Arzneimittel freigegeben werden, die gemäß den aktuellen GMP-Standards hergestellt und geprüft wurden. Zu den zentralen Aufgaben zählen die regelmäßige Prüfung und Genehmigung von Chargendokumentationen, Abweichungsberichten, CAPAs und Validierungsprotokollen. Darüber hinaus unterstützen Sie die Implementierung neuer regulatorischer Anforderungen, indem Sie die Anpassung von Prozessen und Schulungen aktiv überwachen.
